Vsebina
Zomacton (somatropin) je zdravilo za injiciranje, ki ga je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) za zdravljenje odraslih in otrok, ki imajo pomanjkanje rastnega hormona. Pomanjkanje rastnega hormona lahko povzroči različne simptome, vključno s kratko rastjo pri otrocih in nihanjem teže pri odraslih.Zdravilo spodbuja fiziološke učinke v telesu, ki se običajno pojavijo kot odziv na hormon, kot so rast kosti, mišic in kože pri otrocih ter presnova pri odraslih in otrocih.
Uporaba
Rastni hormon se proizvaja v hipofizi, majhni žlezi, ki se nahaja v možganih. Hormon se sprosti v kri in teče po telesu, kjer aktivira številne celične funkcije, kot sta rast kosti in mišic ter fizično obnavljanje.
Pomanjkanje rastnega hormona lahko pri odraslih povzroči presnovne težave, pri otrocih pa lahko povzroči počasno rast in nizko rast. Krvne preiskave se lahko uporabljajo za merjenje hormona in pomagajo ugotoviti vzrok pomanjkanja.
Zomacton, ki se proizvaja z uporabo gena za človeški rastni hormon, se veže na celice v telesu na istem mestu vezave, kjer bi se rastni hormon običajno vezal. Nato zdravilo posnema delovanje rastnega hormona in spodbuja različne celične aktivnosti. Tako na primer posreduje presnovo glukoze in maščob ter uravnava beljakovine, ki pospešujejo rast mišic in kože ter podaljšujejo kosti pri odraščajočih otrocih.
Uporaba pri otrocih
Otroci imajo lahko pomanjkanje rastnega hormona zaradi določenih zdravstvenih stanj, včasih pa ni nobenega vzroka za pomanjkanje hormona. Zomacton se lahko uporablja za zdravljenje pomanjkanja rastnega hormona v otroštvu, tudi če vzrok ni ugotovljen.
Odobrena uporaba pri otrocih:
Pomanjkanje rastnega hormona: Zomacton se lahko uporablja za zdravljenje počasne rasti ali neustrezne rasti zaradi pomanjkanja naravno proizvedenega rastnega hormona.
Turnerjev sindrom: Uporablja se za zdravljenje otrok, ki so zaradi Turnerjevega sindroma krajši od pričakovanega. Ta sindrom je kromosomska napaka, pri kateri imajo dekleta samo en X-kromosom namesto dveh X-kromosomov. Dekleta s Turnerjevim sindromom imajo počasen razvoj in druge razvojne težave, kot so zapoznela puberteta in neplodnost ali zmanjšana plodnost.
Pomanjkanje gena, ki vsebuje homeobox (SHOX), nizke rasti: SHOX je genetsko stanje, pri katerem mutacija X ali Y kromosoma povzroči razvojne težave. Lahko prizadene fante ali deklice.
Majhna velikost ob rojstvu: Zomacton je odobren za zdravljenje otrok nizke rasti, ker so se rodili majhni za gestacijsko starost (SGA) in do 2. do 4. leta starosti niso dohiteli njihove rasti.
Idiopatska nizka rast: Zdravilo je odobreno za zdravljenje otrok, ki so krajši od pričakovane starosti, brez znanega zdravstvenega vzroka ali razlage.
Pomanjkanje rastnega hormona pri otrocih Simptomi, vzroki, zdravljenjeUporaba pri odraslih
Zomacton se uporablja kot nadomestek za rastni hormon pri odraslih, ki imajo pomanjkanje rastnega hormona. Ta vrsta pomanjkanja se lahko pojavi kot posledica bolezni, poškodbe ali kirurškega odstranjevanja hipofize.
Poškodba glave, tumor hipofize, okužba v možganih ali krvavitev v možganih lahko poškodujejo hipofizo. Tumorji, kot sta kraniofaringiom in adenom hipofize, imajo lahko različno prognozo.
7 najboljših skupin za podporo možganskemu tumorju leta 2020
Otroci ali odrasli, ki imajo pomanjkanje rastnega hormona, bodo morda poleg zdravljenja z zdravilom Zomacton morda potrebovali tudi zdravljenje vzročne težave (na primer operacija, obsevanje ali zdravila).
Nekateri pogoji, ki zahtevajo operacijo hipofize ali obsevanje, lahko povzročijo nezadostno proizvodnjo in sproščanje rastnega hormona iz hipofize.
Uporabe zunaj etikete
To zdravilo posebej nadomešča rastni hormon in ni medicinsko priporočljivo za uporabo zunaj njega pri pogojih brez potrjenega pomanjkanja rastnega hormona.
Ta izdelek in druge njegove različice so bile v atletiki zlorabljene, kar ima pogosto resne posledice za športnike, ki ga jemljejo, kadar se šteje, da je v nasprotju s pravili ali je s športnim nadzorom prepovedan.
Raziskane so bile uporabe rastnega hormona kot sredstva proti staranju. Raziskovalci v ta namen niso našli dokazov, ki bi potrjevali njegovo uporabo ali varnost.
Pred uporabo
To zdravilo lahko poslabša določena zdravstvena stanja. Zdravila Zomacton ne smete uporabljati, če ste v preteklosti že imeli alergijsko reakcijo na somatropin. Ker ima hormon številne učinke, vključno z učinki na rast in metabolizem, lahko vpliva na več zdravstvenih stanj.
Če že jemljete zdravilo Zomacton ali nameravate začeti, se pogovorite s svojim zdravnikom, če se vam razvije resna bolezen, na primer okužba.
Otroci in odrasli, ki imajo raka ali so zboleli za rakom, lahko v povezavi z zdravilom Zomacton rasti ali ponovijo raka, natančno spremljanje pa lahko pomaga prepoznati znake napredovanja raka.
Previdnost in spremljanje
Pri uporabi tega zdravila boste nekaj spremljali možne učinke rastnega hormona.
- Raven glukoze: Nadzirati morate raven glukoze, ker lahko to zdravilo zmanjša občutljivost na inzulin, še posebej, če že imate intoleranco za glukozo ali diabetes mellitus.
- Funkcija ščitnice: To zdravilo lahko poveča tveganje za hipotiroidizem (nizko delovanje ščitnice). To je visoko tveganje za ljudi, ki že imajo hipotiroidizem, ali za ženske (ki imajo ali nimajo diagnoze hipotiroidizma).
- Raven kortizola: Ljudje s hipoadrenalizmom (nizko nadledvično funkcijo) lahko razvijejo znižano raven kortizola v serumu in / ali bodo morda morali uporabiti večji odmerek glukokortikoidov zaradi učinkov zdravila Zomacton.
- Skolioza: Otroci, ki imajo skoliozo (nenormalno krivuljo hrbtenice), lahko zaradi napredovanja zdravila Zomacton doživijo napredovanje bolezni.
Kontraindikacije
To zdravilo lahko povzroči resne težave pri ljudeh, ki imajo določena zdravstvena stanja. Po navedbah proizvajalca otroci, ki že imajo zaprto kostno epifizo (rast kosti je v celoti končana), ne smejo uporabljati zdravila Zomacton.
Otroci, ki imajo Prader-Willijev sindrom (genetska motnja) in imajo debelost ali težave z dihanjem, med jemanjem tega zdravila tvegajo nenadno smrt.
Po navedbah proizvajalca ljudje z aktivnim rakom ne smejo jemati zdravila Zomacton. Proizvajalec svari pred jemanjem tega zdravila, če imate diabetično retinopatijo (očesno bolezen, ki jo povzroča diabetes).
Drugi človeški rastni hormoni
Somatropin je na voljo v generični obliki. Na voljo je tudi pod blagovnimi znamkami Genotropin, Norditropin in Humatrope.
Odmerjanje
Zomacton se injicira subkutano (pod kožo). Lahko ga injiciramo v zadnji del nadlakti, trebuh, zadnjico ali stegno. Mesto injiciranja je treba spremeniti po urniku vrtenja in ne uporabljati istega območja za več kot eno injekcijo zapored. To omogoča, da se območje zaceli in pomaga pri preprečevanju težav, kot sta nežnost ali bolečina.
Vsi navedeni odmerki so odvisni od proizvajalca zdravila. Preverite svoj recept in se pogovorite s svojim zdravnikom, če jemljete pravi odmerek zase.
Zdravilo je na voljo v treh oblikah:
- Viala s 5 miligrami (mg) z vialo s 5 mililitri (ml) bakteriostatičnega 0,9% natrijevega klorida (konzervirana z benzilalkoholom)
- 10-miligramska viala z brizgo z 1 ml bakteriostatske vode (konzervirane z 0,33% metakrezol) z iglo za rekonstitucijo 25G
- 10-miligramska viala z brizgo z 1 ml bakteriostatske vode (konzervirana z 0,33% metakrezol) z adapterjem za vialo
Zdravnik vam bo predpisal odmerek in določil, katero obliko morate uporabljati pri jemanju tega zdravila.
Odmerek za otroke temelji na teži, kar pomeni, da se izračuna na podlagi teže otroka. Tudi odmerek se razlikuje za vsako otroško bolezen. Odrasli lahko uporabljajo odmerek na osnovi teže ali standardiziran odmerek.
Otroci
Pri otrocih je treba skupni tedenski odmerek enakomerno razdeliti na tri, šest ali sedem odmerkov na teden. Otrokov zdravnik se bo z vami pogovoril o urniku, ki najbolj ustreza otrokovi situaciji.
- Pomanjkanje rastnega hormona: Odmerek se giblje med 0,18 mg na kilogram (kg) telesne teže na teden do 0,3 mg na kg telesne teže na teden, odvisno od resnosti pomanjkanja in starosti otroka
- Turnerjev sindrom: Odmerek je do 0,375 mg na kg telesne teže na teden
- Idiopatska nizka rast: Odmerek je 0,37 mg na kg telesne teže na teden
- Otroci s pomanjkanjem SHOX-a: Odmerek je 0,35 mg na kg telesne teže na teden
- Majhna za gestacijsko starost: Odmerek je do 0,47 mg na kg telesne mase na teden
Odrasli
Odrasli lahko vzamejo standardiziran odmerek ali odmerek zdravila Zomacton glede na težo. Običajno doziranje se začne z 0,2 mg na dan in se vsak mesec do dva poveča za 0,1 mg na dan na 0,2 mg na dan.
Recept na osnovi teže se začne pri 0,006 mg na kg telesne teže na dan in se glede na simptome, učinke in neželene učinke poveča na največ 0,0125 mg na kg telesne teže na dan. Odmerjanje zdravila Zomacton na osnovi teže ni priporočljivo za odrasle, ki so debeli.
Spremembe
Po navedbah proizvajalca lahko raztopina, ki se uporablja za dostavo tega zdravila, pri dojenčkih povzroči hude življenjsko nevarne reakcije. Kadar se zdravilo Zomacton uporablja za dojenčke, nosečnice ali ženske, ki dojijo, proizvajalec priporoča uporabo formulacije, ki rekonstituira 5 mg zdravila z 0,9% natrijevim kloridom, ali uporabo formulacije Zomacton 10 mg brez benzilnega alkohola.
Rekonstitucija in injekcija
Morda si zdravilo injicirate sami ali družinskemu članu. Vaša zdravniška ekipa vam lahko pokaže, kako to storiti.
Zdravilo boste morali pripraviti (zmešati) v skladu z navodili za uporabo. Če imate kakršna koli vprašanja o tem postopku, se posvetujte s svojim farmacevtom in se prepričajte, da delate pravilno.
Subkutana injekcija je plitka injekcija, pri kateri je igla pod kožo, pogosto pod stranskim kotom in ne naravnost navzdol v kožo. Na splošno je za subkutano injekcijo na voljo kratka igla.
Da bi preprečili okužbo, morate pred namestitvijo igle očistiti kožo. In mesto injiciranja morate po injekciji pokriti, da preprečite krvavitev ali kontaminacijo mesta punkcije.
Kako jemati in shranjevati
Viale z zdravilom Zomacton je treba hraniti pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° C do 46 ° F in jih ne smete zamrzniti.
Po rekonstituciji bo stabilna še nekaj tednov. Zavrzite vsa zdravila, ki so bila pripravljena dlje, kot je priporočeno.
Zdravilo Zomacton 5 mg bo ostalo stabilno 14 dni po rekonstituciji z 0,9% bakteriostatičnim natrijevim kloridom in v hladilniku pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C.
Zdravilo Zomacton 10 mg bo ostalo stabilno 28 dni po rekonstituciji z bakteriostatično vodo in ohlajanju pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C.
Stranski učinki
To zdravilo je varno, vendar lahko povzroči neželene učinke tudi pri ljudeh, ki nimajo posebnih tveganj ali previdnostnih ukrepov. Če opazite kakršne koli neželene učinke, je pomembno, da se o svojih simptomih pogovorite s svojim zdravnikom.
Običajni
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Zomacton niso vedno resni, vendar se o njih pogovorite s svojim zdravnikom. Na primer okužba ali hipotiroidizem lahko povzroči posledice, če se ne zdravita in se s pravočasnim zdravljenjem izboljša.
Po navedbah proizvajalca so najpogostejši neželeni učinki zdravila Zomacton za odrasle in otroke:
- Okužba zgornjih dihal
- Vročine
- Vnetje grla
- Gripa
- Glavoboli
- Okužbe ušes
- Otekanje
- Bolečine v mišicah ali sklepih
- Mravljinčenje
- Sindrom karpalnega kanala
- Hipotiroidizem
- Visok krvni sladkor
Hudo
Nekateri redkejši neželeni učinki zdravila Zomacton so lahko škodljivi za vaše dolgoročno zdravje. Če imate bolečine, vročino, mrzlico ali kakršne koli simptome hudih neželenih učinkov, morate takoj poiskati zdravniško pomoč.
Resni neželeni učinki vključujejo:
- Alergijska reakcija: Huda alergijska reakcija, ki moti dihanje, je nujna medicinska pomoč. Simptomi vključujejo težko dihanje, stiskanje v prsih ali nenadno tesnobo.
- Otekanje v možganih ali očesu: To se lahko razvije v osmih tednih po začetku zdravljenja. Lahko povzroči glavobol ali zamegljen vid in lahko povzroči neobdelano izgubo vida. Ta neželeni učinek lahko diagnosticiramo z nevrološkim pregledom in očesnim pregledom.
- Izpah kolka pri otrocih: Kapitalska stegnenična kost lahko zdrsne s svojega mesta in povzroči bolečine v nogah in / ali šibkost. To lahko stabiliziramo, da preprečimo nadaljnje poškodbe, če jih takoj diagnosticiramo.
- Pankreatitis: Vnetje ali okužba trebušne slinavke lahko povzroči vročino in bolečine v trebuhu.
Opozorila in interakcije
Zdravilo Zomacton lahko medsebojno deluje z več zdravili, kar lahko povzroči neželene učinke ali zahteva prilagoditev odmerka.
- Inzulin in zdravila za zdravljenje visokega krvnega sladkorja: Med jemanjem zdravila Zomacton bo morda treba prilagoditi odmerek zdravil za diabetes.
- Estrogen: Ženske, ki uporabljajo estrogen, bodo morda potrebovale večji odmerek kot običajno, če jemljejo tudi zdravilo Zomacton.
- Glukokortikoidi: Če jemljete glukokortikoide za zdravljenje hipoadrenalizma ali katerega koli drugega stanja, boste morda potrebovali povečan odmerek glukokortikoidov zaradi interakcij z zdravilom Zomacton.
- Zdravila, ki jih presnavlja citokrom P450: Med jemanjem zdravila Zomacton bo morda treba prilagoditi odmerek teh zdravil. Zdravila, ki jih presnavlja ta encim, vključujejo Prozac (fluoksetin), fenobarbital, Tegretol (karbamazepin) in še več.
- Deliti
- Flip
- E-naslov
- Besedilo