Vsebina
Odefsey je kombinirano zdravilo s fiksnimi odmerki za eno tableto, ki se uporablja pri zdravljenju virusa HIV in je sestavljeno iz treh različnih protiretrovirusnih zdravil:- Rilpivirin, ne-nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI)
- Emtricitabin, nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NtRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), drugi NtRTI
Odefsey je drugo kombinirano zdravilo, ki uporablja TAF, "izboljšano" različico tenofovirdizoproksil fumarata (TDF), ki jo najdemo v zdravilih Truvada in Atripla. Kot tak se lahko šteje za izboljšanje zdravila Complera, ki vsebuje eno tableto rilpivirin + emtricitabin + TDF.
Šteje se, da je TAF boljši od TDF, saj lahko učinkoviteje zdravilo dostavi v celice in z veliko manjšimi odmerki, kar pomeni, da je manj kopičenja zdravila v krvnem obtoku in veliko manj možnosti za razvoj toksičnih učinkov na ledvice.
(Čeprav se tveganje za toksičnost ledvic, povezanih s TDF, v razvitih državah šteje za majhno, se zdi, da se to tveganje znatno poveča v državah v razvoju, kjer je večja pojavnost že obstoječih ledvičnih disfunkcij.)
Indikacija zdravljenja
Ameriška uprava za prehrano in zdravila je 1. marca 2016 odobrila Odefsey za uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, ki še nikoli niso bili na terapiji s HIV, ki imajo virusno obremenitev 100.000 celic / m ali manj in tehtajo 77 kilogramov (35 kg) ali več.
Zdravilo Odefsey se lahko uporablja tudi za nadomestitev sedanje terapije (na primer pri zdravilih Complera), če ima bolnik vsaj šest mesecev neopazno virusno obremenitev (<50 celic / ml), nima zgodovine neuspešnega zdravljenja in nima znanih odpornost na katero koli sestavino zdravila Odefsey.
Formulacija
Odefsey je siva podolgovata filmsko obložena tableta, sestavljena iz 25 mg rilpivirina, 200 mg emtricitabina in 25 mg TAF. Na eni strani je vtisnjen z "GSI", na drugi pa z "255".
Odmerjanje
Dnevno se zaužije ena tableta s hrano. Zdravila Odefsey se ne sme jemati z nobenim drugim protiretrovirusnim zdravilom, ki se uporablja za zdravljenje virusa HIV.
Stranski učinki
Pri kliničnih preskušanjih bolnikov, ki so jemali rilpivirin in / ali emtricitabin + TAF, so opazili številne neželene učinke, med katerimi so bili najpogostejši:
- Slabost
- Glavobol
- Nespečnost
- Depresija
Neželeni učinki so bili na splošno prehodni, saj jih je malo bolnikov prekinilo zaradi nestrpnosti zdravljenja.
Kontraindikacije
Odefsey bi moral ne jemati z naslednjimi zdravili ali dodatki:
- Antikonvulzivna zdravila: Tegretol, Trileptal, fenobarbital, fenitoin
- Zdravila proti tuberkulozi: mikobutin, rifater, rifamate, rimactane, rifadin, priftin
- Zaviralci protonske črpalke (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ali kateri koli drug PPI
- Steroidna zdravila: deksametazon (čeprav se lahko daje v enem odmerku, če je to medicinsko indicirano)
- Šentjanževka
Pred začetkom kakršnega koli protiretrovirusnega zdravljenja zdravnika vedno obvestite o kakršnem koli predpisanem ali nepredpisanem zdravilu.
Drugi premisleki
Odefsey ni priporočljiv za bolnike z okvaro ledvic (opredeljen kot ocenjeni očistek kreatinina manjši od 30 ml na minuto). Prosimo, obvestite svojega zdravnika, če ste bili ali ste zdravljeni zaradi kakršne koli ledvične bolezni pri drugem zdravniku.
Odefsey ni priporočljiv za bolnike z okvaro jeter ali tiste z okužbo s kroničnim hepatitisom B (HBV), saj lahko močno poslabša težave z jetri. Priporočljivo je, da se osebe z virusom HIV predpišejo na HBV pred predpisovanjem zdravila Odefsey. Prosimo, obvestite svojega zdravnika, če imate težave z jetri in / ali ste v preteklosti imeli hepatitis.
Komponenta rilpivirina v zdravilu Odefsy lahko pri majhnem številu bolnikov povzroči preobčutljivostno reakcijo, pogosto v obliki izpuščaja, vnetja oči ("rožnato oko"), otekanja obraza, zvišane telesne temperature ali drugih alergijskih odzivov. Običajno se preobčutljivostne reakcije pojavijo 1–6 tednov po začetku zdravljenja. Takoj obvestite svojega zdravnika, če se pojavijo takšni simptomi. V hujših primerih bo zdravljenje verjetno treba prekiniti.