Vsebina
Trenutno je edino razpoložljivo zdravljenje celiakije prehrana brez glutena. Toda to se lahko kmalu spremeni.Številni proizvajalci zdravil trenutno izvajajo klinična preskušanja za oceno varnosti in učinkovitosti številnih novih zdravil. Vsak ima drugačen pristop in mehanizem delovanja (MOA). Upamo, da bomo lahko z zaviranjem procesa te motnje nekega dne v celoti izbrisali celiakijo iz leksikona avtoimunskih bolezni.
Med najbolj obetavne kandidate v cevovodu za droge spadajo naslednji.
INN-202 (larazotid acetat)
INN-202 (larazotide acetat) podjetja Innovate Pharmaceutical je zdravilo, ki uporablja močan prebavni encim, za katerega se zdi, da lahko razgradi gluten, preden lahko imunski sistem nanj reagira. Rezultati kliničnega preskušanja faze II so bili obetavni in so pokazali, da je zdravilo varno in sprejemljivo. MOA zdravila zmanjšuje prepustnost črevesja, hkrati pa zmanjšuje gibanje avtoimunskih antigenov v črevesje.
Čeprav lahko INN-202 močno zmanjša simptome celiakije, je malo verjetno, da bo oseba lahko jedla neomejene količine glutena. Še vedno bi bile potrebne nekatere prehranske omejitve.
Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je pospešila INN-202. Trenutno potekajo klinična preskušanja faze III. Rezultati preskusa bodo morda na voljo nekje sredi do poznega leta 2021
BL-7010
BL-7010 ponuja povsem drugačen pristop k zdravljenju celiakije. Namesto da ciljno usmerja črevesje ali avtoimunski odziv, se BL-7010 veže na sam protein glutena in zavira njegovo sposobnost absorpcije.
BL-7010 je nevpojni polimer, ki lahko prikrije gluten pred encimi, ki ga želijo razgraditi. Z doseganjem tega je imunski sistem manj sposoben sprožiti avtoimunski odziv. Vezani gluten in zdravilo bi nato iz telesa izločili v blatu.
Po zaključku preskusov faze I in II so proizvajalci ubrali drugo pot in začeli promovirati BL-7010 kot prehransko dopolnilo in ne kot farmacevtsko zdravilo. Januarja 2016 je podjetje za to prejelo odobritev Evropske unije in trenutno začenja preskušanje klinične učinkovitosti po klasifikaciji medicinskih pripomočkov razreda IIb.
Beseda iz zelo dobrega
Čeprav je obetavno, še vedno ni jasno, ali bo katero od teh zdravil prišlo na trg. Na koncu bi moral vsak kandidat izpolniti tri obljube, če naj bi se zdelo uspešno. Morali bi jih enostavno uporabljati, trajne, ponujati razumne razporede odmerjanja, jih dobro prenašati in, kar je najpomembneje morda, cenovno ugodne.
Torej je treba še veliko odgovoriti. Toda z nadaljnjimi raziskavami in večjim vpogledom v mehanizme bolezni bomo kmalu lahko videli dan, ko ne bomo več živeli brez glutena.